Новини

Про проект змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Асоціація “Виробники ліків України” інформує, що за результатами засідання 11 вересня п.р. в МОЗ робочої групи з питань удосконалення законодавства щодо рекламування лікарських засобів, створеної наказом МОЗ від 24.07.2015  №467, у якому взяв участь представник АВЛУ,  виконано:

1. МОЗ (Нагорна О.О.) ураховано пропозиції АВЛУ (лист АВЛУ на адресу групи від 10.09.2015 № 686), інших учасників ринку та знято з розгляду проект змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 червня 2012 року №422, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за №1189/21501.

Нагадуємо, що представником ДЕЦ пропонувалося встановити більш жорсткі, ніж існуючі, вимоги у цій сфері та заборонити рекламу препаратів для серцево-судинних захворювань, препаратів для вагітних, препаратів для дітей віком до 12 років.

 Наразі, проект змін не буде вноситися МОЗ.

2. Учасниками  прийнято рішення обговорити пропозиції Чумака В.Т. у сфері удосконалення законодавства про рекламу.

На розгляд Робочої групи з питань вдосконалення законодавства  щодо реклами лікарських засобів Чумаком В.Т. винесено проект Закону України  “Про внесення змін до деяких законів України щодо реклами лікарських засобів” (далі - Проект).

Частиною 2 розділу І Проекту передбачено внесення змін до  Законі України “Про рекламу”, згідно з якими  статтю 26 зазначеного Закону (Контроль за дотриманням законодавства про рекламу) пропонується доповнити новою частиною наступного змісту:

“центральний орган виконавчої влади, який забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я  щодо реклами лікарських засобів, виробів медичного призначення, засобів діагностики, лікувальної практики, тощо, викладених у статті 21 цього Закону”.

Частина 2 розділу ІІ Проекту передбачає обов’язок Кабінету Міністрів України у тримісячний строк з дня набрання чинності цим Законом привести власні нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом та забезпечити розроблення та прийняття міністерствами та іншими центральними органами виконавчої влади нормативно-правових актів відповідно до цього Закону.

Метою зазначених змін є наділення центрального органу виконавчої влади, який забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я (далі  - МОЗ України)  повноваженнями щодо здійснення контролю за рекламою лікарських засобів, виробів медичного призначення, засобів діагностики, лікувальної практики.

На думку автора Проекту, зазначені зміни в Закон України “Про рекламу” створять обов’язки для Кабінету Міністрів України та інших центральних органів виконавчої влади щодо приведення власних нормативних актів у відповідність до положень Проекту, що призведе до закріплення конкретних контрольних функцій та повноважень МОЗ України у сфері контролю за рекламою у підзаконних актах.

Зокрема, такі функції та повноваження будуть передбачені у Порядку накладення штрафів за порушення законодавства про рекламу, затвердженого постановою КМУ від 26 травня 2004 р. № 693.

Пропозиції будуть обговорені для подальшого прийняття рішення.

3. Учасники погодили розглянути можливість створення (поновлення діяльності), добровільного для заявника, попереднього погодження у МОЗ тексту реклами на основі практики діяльності Етичного комітету, а також розглянути можливість створення такого підрозділу (на кшталт Етичного комітету), який опікуватиметься питаннями моніторингу реклами лікарських засобів.

Пропозиції будуть сформовані та надані учасникам групи.

Про участь представника АВЛУ у складі вказаної робочої групи та регуляторні ініціативи у сфері реклами лікарських засобів Асоціація інформуватиме додатково.

Додаток.

Проект Закону, наданий учасникам групи для обговорення (автор – Чумак В.Т.)