Новини

Перше засідання Дорадчої ради з питань розвитку фармацевтичного сектору

Міністерством охорони здоров’я України 15 січня п.р. проведено перше засідання Дорадчої ради з питань фармацевтичної діяльності, під головуванням заступника Міністра охорони здоров’я України Шафранського В.В., за участі представника АВЛУ, представників міжнародних та вітчизняних асоціацій, МОЗ (Кеда Ю.М.), Держлікслужби (Суворова І.М.), ДЕЦ (Талаєва Т.В.).

У вступному слові заступник Міністра Шафранський В.В. висвітлив бачення МОЗ щодо формату діяльності ради:

(1) рада створюється для прийняття стратегічних рішень з питань розвитку фармацевтичного сектора та якісної зміни нормативно-правового поля;

(2) рада діятиме у дещо звуженому колі (10-15 перших осіб організацій), що сприятиме більш оперативному та якісному прийняттю рішень, які потім можуть бути: (а) детально відпрацьовані у Експертній групі з дерегуляції фармринку (яка широко представлена понад 50 фахівцями), або (б) підготовлені самою радою для подальшого просування;

(3) рада діятиме паралельно з Експертною групою з дерегуляції;

(4) до складу ради входитимуть перші керівники асоціацій, яких і запрошуватимуть на засідання групи, для забезпечення високого рівня прийнятим рішенням;

(5) діяльність ради не буде формалізованою та бюрократизованою – склад ради не планується затверджувати наказом МОЗ; рада створена як дорадчий орган заступника Міністра Шафранського В.В.;

(6) засідання ради планується проводити один раз на місяць.

Учасники засідання поінформували про нагальні питання, які потребують розгляду радою найближчим часом:

(1) ліцензійні умови: проблема у затвердженні нової редакції на тлі неможливості застосувати чинну редакцію у зв’язку із змінами у законах;

(2) різке збільшення фальсифікату ліків у країні на тлі неможливості проведення перевірок Держлікслужбою;

(3) необхідність підготовки нової редакції Закону України “Про лікарські засоби”;

(4)  потреба у розробці та прийнятті Закону України “Про вироби медичні” та впорядкуванні чинної нормативно-правової бази у сфері обігу виробів медичних;

(5) необхідність скасування на рівні закону квот на спирт для виробництва ліків (проект зареєстровано у парламенті), а до цього – прискорити затвердження змін до відповідної постанови  Уряду;

(6) ліцензування імпорту – відтермінувати до 2020 року;

(7) контроль якості при ввезенні (КМУ №902) – переглянути;

(8) ліцензування імпорту – відтермінувати до 2020 року (з метою запобігання колапсу) – готуватимуть листи ЄБА, АПРАД, Асоціація міжнародних виробників;

(9) відсутність завершеної реорганізації Держлікслужби у новий орган.

Насамкінець, МОЗ готуватиме наступне засідання для затвердження плану роботи на 2016 рік, із включенням до плану стратегічних цілей (недержавне медичне страхування, реібурсація тощо) та тактичних цілей (ліцензійні умови, проект закону тощо).

На засідання, заплановане на першу декаду лютого 2016 року, будуть запрошені перші керівники асоціацій, Держлікслужби, ДЕЦ, а також представники Верховної Ради України.

Додаток:  Протокол засідання дорадчої ради від 15 січня 2016року

ДОДАТОК